將優(yōu)質(zhì)的新產(chǎn)品安全、快速地推向市場(chǎng)是制藥公司取得成功的方式，也是繼續聘用合同制造組織 (CMO) 的方式。然而，在漫長(cháng)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，贊助商和 CMO 雙方都會(huì )遇到巨大的挑戰。

在復雜的制造過(guò)程中沒(méi)有任何保證，而且由于使用化學(xué)品的性質(zhì)，通常需要更改最好的計劃。然而，如果與不確定性相關(guān)的風(fēng)險沒(méi)有得到及時(shí)有效的管理，情況的復雜性就會(huì )急劇增加，隨后就會(huì )變成一個(gè)耗時(shí)更長(cháng)、成本更高的項目。因此，項目經(jīng)理起著(zhù)至關(guān)重要的作用。他們負責管理團隊，與贊助商溝通，并確保項目在所有關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程（如化學(xué)品開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制、監管策略甚至最終包裝）中按時(shí)進(jìn)行。

一、項目管理的作用
那么，基于 CMO 的項目經(jīng)理的一些主要職責是什么？

范圍管理。一開(kāi)始，項目經(jīng)理必須與發(fā)起人合作，具體概述項目目標，分配團隊成員，包括技術(shù)團隊和分析團隊。重要的是，贊助組織有負責這些相同領(lǐng)域的平行員工。通?？赡苁峭粋€(gè)人在發(fā)起方處理這些角色中的多個(gè)角色，但重要的是每個(gè)角色都有專(zhuān)家協(xié)同工作以推進(jìn)項目。

項目規劃和監控。項目經(jīng)理還制定了工作范圍，例如詳細說(shuō)明需要多少公斤以及何時(shí)需要交付。然后他會(huì )倒退，確定需要進(jìn)行的所有活動(dòng)，例如采購原材料、分析開(kāi)發(fā)等，以實(shí)現最終目標。這一切都將包含在甘特圖中，以確定時(shí)間表和預算。

利益相關(guān)者管理。除了管理項目的范圍和預算外，CMO 的項目經(jīng)理還必須是發(fā)起組織的主要聯(lián)系人。項目經(jīng)理的工作是定期更新發(fā)起人，與他們定期舉行會(huì )議（我們建議每周召開(kāi)電話(huà)會(huì )議）并分享項目的關(guān)鍵里程碑。這不是工作中最喜歡的部分，但當項目遇到會(huì )影響時(shí)間表和預算的問(wèn)題時(shí)，通知發(fā)起人也是項目經(jīng)理的責任。

管理監管和合規策略。項目經(jīng)理還與 QA 團隊合作，以確保項目符合 FDA、GMP 和其他準則，并且信息被清楚地記錄在案。

團隊管理。最后，項目經(jīng)理與整個(gè)項目團隊合作，以確保在截止日期前完成并且項目按計劃進(jìn)行。

二、成為一名優(yōu)秀的項目經(jīng)理需要什么？
如您所見(jiàn)，項目管理在合同制造中并非易事。雖然業(yè)內許多人可能認為擁有一名擁有博士學(xué)位的化學(xué)家。他們希望在項目經(jīng)理身上看到豐富的科學(xué)經(jīng)驗，但情況并非總是如此。一個(gè)好的項目經(jīng)理還需要是一個(gè)好的業(yè)務(wù)人員。通常，一個(gè)沒(méi)有商業(yè)背景的化學(xué)家可能會(huì )過(guò)于關(guān)注化學(xué)的細節，以至于他/她無(wú)法看到大局。項目經(jīng)理必須能夠讓人們承擔責任，并了解如何管理業(yè)務(wù)和交付產(chǎn)品。

優(yōu)秀項目經(jīng)理的另一項技能是溝通。他們必須與業(yè)務(wù)中的其他項目經(jīng)理密切合作，以了解項目?jì)鹊南嗷ヒ来骊P(guān)系，了解資源沖突，并采取相應的行動(dòng)。在規劃階段讓團隊成員了解他們的角色和職責有助于防止在后期階段出現混亂。一個(gè)好的項目經(jīng)理必須通過(guò)幫助團隊了解他們貢獻的重要性來(lái)保持團隊的熱情。

除了內部團隊，優(yōu)秀的項目經(jīng)理還必須與贊助公司的同行建立牢固的關(guān)系。除了定期會(huì )議和聯(lián)系之外，在項目的每個(gè)階段讓發(fā)起人了解情況有助于最大限度地減少可能需要額外預算和資源的問(wèn)題時(shí)的意外情況。當發(fā)起人真正成為團隊的一員并錯綜復雜地參與項目時(shí)，他們就會(huì )了解問(wèn)題如何出現超出任何人的控制范圍，并可以與他們的高級管理人員共享該信息。

項目經(jīng)理在創(chuàng )建有利于項目成功的 CMO 環(huán)境方面發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用。通過(guò)明確定義目標、角色和職責，并在利益相關(guān)者和團隊成員之間培養開(kāi)放的溝通和問(wèn)責制，優(yōu)秀的項目經(jīng)理就像音樂(lè )指揮家，將所有部分結合在一起，創(chuàng )造出杰作。

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